Sartorius生物反應器

Sartorius生物反應器Biostat RM TX 系統

Biostat RM TX & Flexsafe RM TX Bags®®

適合您細胞的理想組合

Biostat RM TX 系統由一個(gè)自動(dòng)控制單元和一個(gè)搖擺平臺組成，用于輕柔地攪拌一次性 Flexsafe RM 袋。Biostat RM TX能夠對患者特異性T細胞或其他類(lèi)型的免疫細胞進(jìn)行離體擴增，適用于工藝開(kāi)發(fā)以及相關(guān)細胞數量的擴增。該系統可以進(jìn)行分批喂養、灌注過(guò)程或多種培養模式的組合。®®®

應用

再生醫學(xué)

再生醫學(xué)療法修復，替換和工程人體細胞，組織和器官，以恢復其正常功能。該學(xué)科具有巨大的潛力，可以解決目前傳統制藥或生物制藥產(chǎn)品無(wú)法滿(mǎn)足的臨床需求。搖擺運動(dòng)生物反應器廣泛用于莖和T細胞培養過(guò)程中的擴增步驟，包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系，致力于將我們的搖擺運動(dòng)生物反應器集成到他們的工藝環(huán)境中，并探索我們的一次性系統帶來(lái)的PAT功能。這些客戶(hù)使用Flexsafe RM袋進(jìn)行的測試仍然成功，即使對于敏感的細胞也是如此。®

保護您的細胞產(chǎn)品

固定灌注膜*（PES，1.2μm）形成一個(gè)隔室，用于在灌注過(guò)程中去除無(wú)細胞培養基，從而將細胞損失或損傷降低

用于 pH、DO 和可行生物質(zhì)的一次性傳感器可實(shí)現復雜的過(guò)程控制，同時(shí)減少采樣需求

90%完整性測試，γ-不可稀釋且經(jīng)過(guò)全面驗證的Sartopore空氣無(wú)菌過(guò)濾器持續保護培養物免受污染®

行業(yè)標準管路選件（不含 DEHP PVC），可無(wú)縫連接到上游和下游工藝

增大細胞產(chǎn)量

傳統的收獲程序可以減少活細胞的數量并影響細胞活力。由于細胞產(chǎn)量對于自體細胞療法關(guān)重要，因此我們設計了Flexsafe RM TX袋，并帶有用于免提重力收獲的特殊端口。這種*的重力收獲概念與 Flexsafe RM TX 收獲設備相結合，通過(guò)減少這些脆弱細胞的剪切應力，將盡可能多的細胞安全回收，并將手動(dòng)處理的污染風(fēng)險降低。®®

穩健一致的制造

我們的 Biostat B 控制單元是無(wú)需預約的灌注培養物自動(dòng)分析和控制的理想選擇。®

受益于：

對氣體混合物和流量，填充量和基質(zhì)添加的控制和監測;并行激活多個(gè)控制器提供了大的靈活性

培養體積大于 500 mL 的在線(xiàn)可行生物質(zhì)分析

控制回路中可集成多達 4 個(gè)內部泵，便于操作，無(wú)需不斷更改泵的功能。

輕松連接到行業(yè)標準的分布式控制 （DCS） 或監控和數據采集 （SCADA） 系統，如 BioPAT MFCS、西門(mén)子 PCS 7 或艾默生 DeltaV™。直接集成到現有的自動(dòng)化和一次性基礎架構中，實(shí)現數據和流程的一致性®

對GMP使用系統進(jìn)行完整認證，以支持法規遵從性

以上就是Sartorius生物反應器Biostat RM TX 系統介紹